의료용 핫멜트 점착제는 의료용 테이프, 탄력붕대, 창상피복재, 수술용 절개 필름 등 의료용 제품에 적용 시 피부 접촉으로 인해 발생하는 다양한 문제를 고려해야 합니다. 요구사항과 표준은 다음과 같이 요약됩니다.
저 알레르기성 의료용 핫멜트 점착제 제품은 사용 중 발적, 가려움증, 작은 두드러기 발생 등 피부에 자극을 유발해서는 안 됩니다.
통기성 핫멜트 점착제 제품은 우수한 통기성을 보여 피부 알레르기를 현저히 줄여야 합니다. 이 특성은 접착 제품으로 덮여 있는 경우에도 피부가 정상적으로 호흡하고 땀을 흘리게 하여 피부 발한에 긍정적인 영향을 미치고 상처 건조를 유지하며 상처 치유를 촉진합니다.
접착 특성 인간의 피부는 건조함, 지성, 모발 밀도 및 부드러움 측면에서 다양합니다. 의료용 핫멜트 점착제품은 습하거나 더운 환경에서도 피부에 도포 시 접착력을 유지하고, 빠르게 벗겨지지 않고 피부의 땀과 체액 분비에 적응하여 다양한 피부 타입의 요구를 충족시켜야 합니다.
피부와의 호환성
① 박리강도는 너무 높지 않아야 한다. 피부에 도포하는 의료용 핫멜트 점착제 제품의 박리강도는 일정 한도 이내로 하여 피부 타이트함으로 인한 불편함을 방지해야 한다. 과도한 박리력은 제거 시 통증을 유발할 수 있으며, 쉽게 모발이 뽑혀 피부 손상을 초래할 수 있습니다.
② 피부에 대한 초기 접착력이 좋음 : 상처나 상처 주변에 사용되는 경우가 많기 때문에 초기 접착력이 좋아 무리한 힘을 가하지 않고도 피부에 빠르게 밀착되어야 합니다.
③ 찢어진 후 잔여물이 없어야 합니다. 제거 후 피부, 특히 접착재 가장자리 주변에 접착 잔여물이 남아 있어서는 안 됩니다.
멸균에 대한 적응성 상처에 사용되는 많은 접착 패치와 상처 드레싱에는 멸균이 필요합니다. 소독제로 인해 접착제품이 변질되어서는 안 됩니다. 현재 감마선 및 전자빔 멸균은 접착제에 최소한의 영향을 미치는 반면 증기 멸균은 변화를 일으킬 수 있습니다.
의료 테스트는 필수입니다
(1) 세포 독성 시험 : 접착제에서 용출되는 독성 물질의 존재 가능성을 검사합니다.
(2) 피부자극시험 : 접착제 도포 후 재질로부터의 용출물로 인한 피부자극 가능성에 대한 시험을 실시한다.
(3) 피부 감작성 시험 : 잠재적인 알레르기 반응을 평가하기 위해 다양한 연령대와 개인의 피부에 반복적으로 시험하는 것입니다.
